允 英 速 報(bào)
2024年7月26日，允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒“重組I型單純皰疹病毒R130注射液（Vero細(xì)胞）”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
關(guān)于溶瘤病毒R130
溶瘤病毒是允英生物醫(yī)藥CancerGO新藥研發(fā)平臺(tái)重點(diǎn)項(xiàng)目之一。允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒——R130可發(fā)揮“溶瘤病毒殺傷”+“免疫系統(tǒng)激活”的雙重作用，通過R130攜帶的“三通路”激活免疫系統(tǒng)，逆轉(zhuǎn)耗竭性T細(xì)胞，使其重新煥發(fā)活力！
與國(guó)內(nèi)數(shù)家知名三甲醫(yī)院合作開展的IIT（由研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目）階段，R130展現(xiàn)出明確的臨床療效與良好的患者耐受性、藥物安全性。已有多例多線治療失敗的實(shí)體瘤患者，接受允英溶瘤病毒R130治療后腫瘤明顯縮小，其中1例高度惡性、窮盡多種治療方式的卵巢癌患者嚴(yán)重腹水完全消退；1例晚期腦轉(zhuǎn)移肺癌患者血性胸水完全控制、腦部轉(zhuǎn)移灶消失。
此次溶瘤病毒R130獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著允英在為腫瘤患者帶來(lái)新的安全有效的抗腫瘤治療手段的努力中又邁出了重要的一步。
下一步，允英將正式啟動(dòng)R130的I期臨床試驗(yàn)，面向社會(huì)招募實(shí)體瘤患者。
允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists，CAP)認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬(wàn)例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
