允 英 速 報(bào)
2024年7月26日，允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒“重組I型單純皰疹病毒R130注射液（Vero細(xì)胞）”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
關(guān)于溶瘤病毒R130
溶瘤病毒是允英生物醫(yī)藥CancerGO新藥研發(fā)平臺(tái)重點(diǎn)項(xiàng)目之一。允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒——R130可發(fā)揮“溶瘤病毒殺傷”+“免疫系統(tǒng)激活”的雙重作用，通過R130攜帶的“三通路”激活免疫系統(tǒng)，逆轉(zhuǎn)耗竭性T細(xì)胞，使其重新煥發(fā)活力！
與國(guó)內(nèi)數(shù)家知名三甲醫(yī)院合作開展的IIT（由研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目）階段，R130展現(xiàn)出明確的臨床療效與良好的患者耐受性、藥物安全性。已有多例多線治療失敗的實(shí)體瘤患者，接受允英溶瘤病毒R130治療后腫瘤明顯縮小，其中1例高度惡性、窮盡多種治療方式的卵巢癌患者嚴(yán)重腹水完全消退；1例晚期腦轉(zhuǎn)移肺癌患者血性胸水完全控制、腦部轉(zhuǎn)移灶消失。
此次溶瘤病毒R130獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著允英在為腫瘤患者帶來新的安全有效的抗腫瘤治療手段的努力中又邁出了重要的一步。
下一步，允英將正式啟動(dòng)R130的I期臨床試驗(yàn)，面向社會(huì)招募實(shí)體瘤患者。
允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists，CAP)認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
