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喜訊 | 允英醫(yī)學檢驗所順利通過CAP認證,彰顯國際化檢測水準
發(fā)布時間: 2023-12-22 14:06:00

    

    近日,國際實驗室質(zhì)量管理和認證機構(gòu)—美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)資深認證專家對允英醫(yī)療實驗室開展了嚴格細致的現(xiàn)場評審,認為允英醫(yī)療檢驗實驗室各項評審結(jié)果完全符合CAP要求,并對允英醫(yī)療現(xiàn)代化的實驗室和專業(yè)規(guī)范化的管理水平給予了高度評價。

    此次允英醫(yī)療順利通過國際“金標準”CAP認證并收到官方頒布的認可證書,標志著允英醫(yī)療檢測結(jié)果達到國際頂尖水平,出具的報告具有國際互認資質(zhì)!


允英醫(yī)療實驗室CAP證書

    此次評審中,專家通過檢驗現(xiàn)場、審閱現(xiàn)場文件資料、質(zhì)量負責人談話等方式,對實驗室技術(shù)管理體系運行情況進行了全面、細致的評審。經(jīng)過認真細致的評審,專家對允英醫(yī)療管理、質(zhì)量水平的專業(yè)性、規(guī)范性給予了高度認可與評價。

現(xiàn)場評審會議照片


CAP評審專家與允英醫(yī)療參評團隊合影

    目前,CAP認證被認為是“NGS臨床檢測的質(zhì)量認證金標準”,是世界各國公認的高度適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準,其對臨床實驗室各個學科的所有方面制定詳細的檢查單,通過嚴格要求來確保實驗室符合質(zhì)量標準,從而改進實驗室的實際工作,確保病人檢測結(jié)果的準確性。

    此次獲得CAP認證,意味著允英醫(yī)療實驗室的管理體系、質(zhì)量保障、人員實驗技能和培訓、信息分析和臨床解讀的規(guī)范性和準確性已通過國際法規(guī)、質(zhì)量標準的嚴格把關(guān),得到權(quán)威認證!

    允英醫(yī)療自成立以來,矢志不渝打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,致力于以“精準診斷”和“精準用藥”為核心,建立精準醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈模塊。展望未來,允英醫(yī)療必將繼續(xù)堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,一如既往地以國際高標準質(zhì)量要求嚴格檢測每一份樣本,不辜負每一份期待與信任,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量!
    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學會(College of American Pathologists,CAP)認證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。


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