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國際認證|允英醫(yī)療滿分通過歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)兩項室間質(zhì)評
發(fā)布時間: 2023-4-25 8:45:21
    近日,歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)公布了2022年度Lung Cancer (NSCLC) [Plasma](肺癌外周血基因突變檢測)、Ovarian and Prostate Cancer (v Somatic) [PARPi](卵巢癌和前列腺癌BRCA基因體細胞突變檢測)兩項室間質(zhì)評能力驗證結(jié)果。允英醫(yī)療在兩項檢測中得分均為滿分2.00分(最高分為2.00),又一次充分印證允英醫(yī)療從基因檢測、生信分析到報告解讀各個環(huán)節(jié)的準確性、規(guī)范性及穩(wěn)定性均處于國際領(lǐng)先水平!
    Lung Cancer (NSCLC) [Plasma]項目旨在評估參評實驗室對肺癌患者外周血游離腫瘤DNA樣本(ctDNA)中基因突變的檢測能力,全面評估參評實驗室肺癌液體活檢的綜合服務(wù)能力。允英醫(yī)療在檢測結(jié)果準確性、解讀結(jié)果準確性和臨床報告規(guī)范性三大環(huán)節(jié)全部獲得滿分2分!

    Ovarian and Prostate Ccancer (v Somatic) [PARPi] 項目旨在評估參評實驗室對于卵巢癌和前列腺癌患者PARP抑制劑分子標志物—BRCA1和BRCA2的體系變異的檢測能力,全方位評估參評實驗室卵巢癌和前列腺癌BRCA1/2基因檢測的綜合服務(wù)能力。允英醫(yī)療在檢測結(jié)果準確性、解讀結(jié)果準確性和臨床報告規(guī)范性三大環(huán)節(jié)同樣全部獲得滿分2分的好成績!


    歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN),是一家面向全球分子遺傳學臨床實驗室,專業(yè)提供室間質(zhì)量評價的國際非盈利性機構(gòu)。EMQN在全球范圍開展多項基因突變檢測室間質(zhì)量評價活動,旨在全面評估醫(yī)學檢驗機構(gòu)使用分子遺傳學技術(shù)的準確性、質(zhì)量管理的規(guī)范性和檢測服務(wù)的專業(yè)性。EMQN通過了“英國皇家認可委員會”(UKAS)和《能力驗證提供者認可準則》(ISO17043)認可,是全球分子遺傳學臨床實驗室最高水平的認證標準之一。




    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學會PT認證,部分試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。


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