“尖兵”“領(lǐng)雁”計劃榜單是浙江省聚焦三大科創(chuàng)高地建設(shè)，圍繞十五大戰(zhàn)略領(lǐng)域的戰(zhàn)略需求、規(guī)劃需求、市場需求等三類需求，而凝練形成的科技攻關(guān)榜單，是浙江省重點研發(fā)計劃項目。近日，浙江省科學技術(shù)廳頒布了《關(guān)于2023年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計劃項目立項的公示》1，由允英醫(yī)療CEO張道允博士主持的技術(shù)攻關(guān)項目《基于多組學多模態(tài)AI模型的前列腺癌超靈敏早期診斷新技術(shù)研究》獲得立項資助！
前列腺癌（Prostate cancer）是歐美等西方發(fā)達國家男性居民中最常見的癌癥類型，也是第二大致死性癌癥2。在我國，隨著國民經(jīng)濟騰飛，癌譜已越來越接近發(fā)達國家模式3，尤以前列腺癌發(fā)病率增勢迅猛，已達11.05/10萬4；而經(jīng)濟大省所面臨的前列腺癌負荷與防治形勢更為嚴峻，以浙江省為例，發(fā)病率高達26.85/10萬，超過國家平均水平一倍有余5。
診斷時處于早期的前列腺癌患者五年生存率高達95%以上，待進展至中晚期后生存率不足30%。不幸的是，前列腺癌雖進展緩慢但發(fā)病隱匿，現(xiàn)有篩查手段存在一定的臨床局限：最常見的血清PSA（prostate-specific antigen，前列腺特異性抗原）檢測特異性差，4-10 ng/mL的“灰色地帶”靈敏性僅有56%左右；直腸指檢高度依賴醫(yī)生個人經(jīng)驗，且檢出率僅有30%；穿刺活檢是診斷“金標準”，但穿刺過程不僅有創(chuàng)，還容易給受檢者帶來長期不良后遺癥6,7。因此，亟需開發(fā)一款無創(chuàng)、便捷、精準的前列腺癌早期篩查與鑒別診斷技術(shù)產(chǎn)品。
（圖片來源：Kang et al., 20158）
基因組甲基化模式由于存在高度細胞類型與功能特異性，被賦予了癌細胞“分子指紋”美譽，甚至能早于常規(guī)診斷技術(shù)4年即準確判斷腫瘤發(fā)生并進行定位9，使其在癌癥早篩領(lǐng)域的應(yīng)用潛力備受青睞。初步研究證實，多達50余種癌癥可通過分析cfDNA的甲基化位點進行篩查，檢測特異性高達99%以上10,11。
（圖片來源：Guo et al., 201710；Liu et al., 202011）
前列腺癌是允英CanDo?泛癌早篩平臺的重點癌種之一。允英基于CanDo?平臺打造的前列腺癌篩查策略，前期研究數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出優(yōu)異的敏感性與特異性，潛力有目共睹，曾榮獲第五屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽人體精密測量專場賽優(yōu)勝獎[了解詳情]
【參考資料】
1. 浙江省科學技術(shù)廳. 關(guān)于2023年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計劃項目立項的公示. Updated Nov 15, 2022. https://kjt.zj.gov.cn/art/2022/11/15/art_1228971387_59006843.html
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7. Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. Feb 2021;79(2):243-262. doi:10.1016/j.eururo.2020.09.042
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允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準醫(yī)學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學會等機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證，部分試劑盒通過歐盟CE認證。目前允英已累計為二十余萬例腫瘤患者提供精準檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻力量。
